Prodotti biologici: da gennaio 2021 in vigore il nuovo Regolamento Europeo
Comincia il count-down per l’entrata in vigore del nuovo Reg. Ue sulla produzione ed etichettatura dei prodotti Biologici. Il Regolamento 2018/848, che abroga il precedente 2007/834, entrerà pienamente in vigore il primo gennaio 2021. Le differenze più significative riguarderanno:
- importazioni: per importare prodotti biologici in UE i produttori di Paesi terzi dovranno rispettare le stesse norme di quelli operanti nell’UE;
- certificazioni di Gruppo: piccoli produttori potranno accedere più facilmente al meccanismo della certificazione grazie a questa nuova modalità;
- controlli: il sistema viene potenziato grazie a più rigorose misure precauzionali e controlli più approfonditi su tutta la filiera.
Se vuoi approfondire i temi affrontati nel regolamento, contattaci!
Fonte: https://ec.europa.eu/info/food-farming-fisheries/farming/organic-farming/future-organics_it
Una nuova classificazione tassonomica per i Lattobacilli
Quello dei Lattobacilli è uno dei generi batterici più familiari anche ai consumatori: da tempo utilizzati nella produzione di semplici prodotti alimentari come yogurt, integratori alimentari e medicinali, il termine Lattobacilli è entrato nel linguaggio comune.
La disponibilità di nuovi metodi analitici ha permesso un esame più accurato dei batteri inizialmente attribuiti al genere: gli studi hanno messo in luce delle differenze troppo marcate tra i diversi microrganismi per essere classificati sotto lo stesso genere, e, per questo, sono state individuate nuove nomenclature per la riclassificazione dei “vecchi” Lattobacilli. I batteri cambieranno, quindi, nome in base alle caratteristiche genomiche specifiche.
| Prima | Dopo |
| Lactobacillus casei | Lacticaseibacillus casei |
| Lactobacillus reuteri | Limosilactobacillus reuteri |
| Lactobacillus acidophilus | Lactobacillus acidophilus (nessun cambiamento) |
Contattaci se vuoi approfondire il tema. Way:Q ha una consolidata esperienza nel mondo dei probiotici.
Fonte: https://www.microbiologyresearch.org/content/journal/ijsem/10.1099/ijsem.0.004107
Claim Senza Glutine: uno sguardo sul mondo
In Europa il Reg. Eu 828/2014 stabilisce esattamente quali limiti e condizioni devono verificarsi per identificare un prodotto come “senza glutine”: 20 ppm è la soglia imposta per poter vantare il claim.
Ma qual è la situazione nel resto del mondo? Tutti i Paesi adottano lo stesso limite? Ci sono dei regolamenti specifici a questo proposito?
Per supportare i progetti di export di diversi clienti, Way:Q ha elaborato diversi report sulla situazione normativa di questo specifico claim in giro per il mondo: dal Brasile al Giappone passando per i paesi del sud est Asiatico. Il quadro legislativo è molto variegato e comprende Paesi in cui non ci sono ancora regole dedicate che ne definiscono i limiti e altri ancora più restrittivi dei canoni Europei.
Se vuoi approfondire questo tema oppure la situazione normativa di altri claim nel mondo contattaci, possiamo elaborare una risposta ad hoc per le tue esigenze.
MDR: slitta al 2021 l’applicazione dei nuovi regolamenti per i medical device
Se già prima del COVID-19 erano presenti incertezze legate all’imminente entrata in vigore dei nuovi Regolamenti Europei su Dispositivi Medici e Diagnostici in vitro, l’emergenza della pandemia ha costretto il Parlamento UE a posticipare la scadenza del periodo di transizione. Se ne riparlerà il prossimo anno, precisamente a maggio 2021, per lasciare tempo alle aziende, già sotto stress, e agli Organismi Notificati di predisporre tutte le misure e le procedure adeguate al nuovo quadro normativo.
Contattaci e scopri i nostri servizi specifici per i Medical Device e resta sempre aggiornato grazie alle nostre news settimanali.
Fonte: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0561&from=EN
Ammesso l’utilizzo di etichette non conformi al nuovo Reg. 2018/775 fino a dicembre 2020
Con una recente circolare, il Ministero dello Sviluppo Economico permette alle aziende della filiera agroalimentare di utilizzare le scorte di etichette e di imballaggi già ordinati prima della data di applicazione del Reg. UE 2018/775 e prima della data di pubblicazione dei decreti nazionali, relativi all’indicazione obbligatoria in etichetta dell’origine del grano nella pasta, del riso, del pomodoro e del latte.
Provvedimenti, quelli del MISE, atti a minimizzare l’influenza negativa dell’emergenza sanitaria sul settore alimentare che, a fronte di un aumentato livello produttivo, ha dovuto scontrarsi con la difficoltà nel reperire gli incarti.
Hai ancora tempo per adeguarti al regolamento: rivolgiti a Way:Q per i servizi di etichettatura.
La Commissione Europea approva un nuovo antibiotico.
È Cefiderocol il nome della cefalosporina siderofora che ha appena ricevuto dalla Commissione Europea l'autorizzazione all'immissione in commercio per il trattamento di infezioni da batteri Gram-negativi in pazienti adulti con limitate opzioni di trattamento.
Risultato ancora più positivo se si considera che il medicinale ha un meccanismo d’azione innovativo che permette di evitare i principali meccanismi di resistenza antibiotica. La molecola è risultata efficace anche contro tre patogeni dichiarati di priorità critica dall'OMS: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa ed Enterobacterales.
Vuoi essere sempre aggiornato su nuovi studi ed evidenze a disposizione sui nuovi medicinali? Way:Q offre servizi di approfondimento e monitoraggio. Contattaci.
Fonte ANSA: https://www.ansa.it/sito/notizie/economia/business_wire/news/2020-04-29_12911299.html
Contenuti scientifici al servizio del medical marketing
La commercializzazione di un nuovo prodotto healthcare, dagli integratori alimentari ai medicinali è il risultato di un lungo lavoro progettuale basato su ricerca e sviluppo e concretizzato durante la fase di produzione. Il suo successo è determinato anche dal modo in cui vengono comunicati caratteristiche e benefici: studiare dei messaggi appropriati per ogni target può fare la differenza!
Il nostro team di Scientific Affairs ha realizzato molti programmi e strumenti per il training di informatori scientifici e forza vendita, grazie ai quali le basi scientifiche dei prodotti vengono trasmesse in modo rigoroso ed efficace ai portavoce dei vostri prodotti. Percorsi che analizzano ogni caratteristica del prodotto: dal quadro regolatorio di riferimento, passando dagli studi scientifici a supporto e terminando con un’analisi dei competitor presenti sul mercato.
Contattaci se vuoi sapere di più sui nostri servizi.
FOP e non solo, le nuove regole messicane
Anche in Messico, come già successo in Cile ed Ecuador, è stata regolamentata l’etichettatura del Front of pack, per cercare di far fronte ad un alto tasso di obesità e malnutrizione nella popolazione. Il governo ha emanato una modifica alla NOM 051 sull’etichettatura degli alimenti pre imballati che prevede, tra i tanti provvedimenti:
1) l’utilizzo di pittogrammi specifici, “sellos”, per indicare eccesso di calorie, zuccheri, grassi, grassi saturi e sodio.
2) l’eliminazione di mascotte pubblicitarie, personaggi dei cartoni animati, attori e sportivi dalla pubblicità nei prodotti che presentano i “Sellos”, per non invogliarne il consumo da parte dei bambini.
Alcuni provvedimenti saranno applicati già da ottobre 2020, mentre per i nuovi obblighi in termini di pubblicità la deadline è aprile 2021.
Grazie alla nostra rete di esperti locali, Way: Q può supportarti anche per l’etichettatura degli alimenti in tutti i paesi del Sud e del Centro America. Contattaci, per un’analisi della tua etichettatura.
https://www.dof.gob.mx/2020/SEECO/NOM_051.pdf
Bisfenolo S, nuova valutazione tossicologica
Da quando si sono riscontrate criticità tossicologiche sul Bisfenolo A o BPA, è cominciata anche la ricerca di composti che potessero sostituirlo. Uno di questi è il Bisfenolo S, sostanza autorizzata attualmente per l’utilizzo nei materiali food-contact con un limite di migrazione specifico di 0,05 mg/kg per il monomero. Tuttavia, anche questa molecola non sembra essere esente da problematiche tossicologiche; non ultima la proposta di ECHA di classificarla nella categoria 1B per tossicità riproduttiva. Esaminando i nuovi dati ottenuti dagli studi Extended One-Generation Reproductive Toxicity e di tossicocinetica, EFSA, ha potuto concludere che il NOAEL minimo di 20 mg/kgbw day e l’evidenza che il composto sia velocemente metabolizzato, non influiscono negativamente sui limiti già in essere: per questo non è stata richiesta una modifica del limite di migrazione specifico, né revocata l’autorizzazione nell’ambito del Reg. 10/2011. Si precisa, tuttavia, che la valutazione di EFSA, non ha preso in considerazione tutti le altre evidenze disponibili e che l’Autorità raccomanda comunque la raccolta di altre informazioni relative alla migrazione di BPS dai FCM.
Vuoi essere sempre aggiornato sui nuovi studi ed evidenze relative alla tossicità delle sostanze chimiche? Way: Q offre servizi di approfondimento e monitoraggio scientifico continuativo. Restiamo in contatto.
Fonte: EFSA: https://www.efsa.europa.eu/it/supporting/pub/en-1844
Dal Giappone agli Stati Uniti d’America: il nostro supporto al tuo export
Il lancio di un prodotto alimentare su mercati esteri, soprattutto Extra Europei, presenta spesso grandi sfide e la necessità di acquisire nuove competenze. Way: Q offre i suoi servizi agli stakeholder del settore alimentare per affrontare tutte gli scogli regolatori e non solo: compliance della formulazione di prodotto, etichettatura e management degli scambi con l’importatore.
Recentemente abbiamo supportato un noto brand Made in Italy ad esportare un distillato negli US, mentre attualmente stiamo seguendo un progetto di esportazione di generi alimentari in Giappone.
Se sei interessato ad esportare contattaci, le distanze non ci spaventano!
