Se già prima del COVID-19 erano presenti incertezze legate all’imminente entrata in vigore dei nuovi Regolamenti Europei su Dispositivi Medici e Diagnostici in vitro, l’emergenza della pandemia ha costretto il Parlamento UE a posticipare la scadenza del periodo di transizione. Se ne riparlerà il prossimo anno, precisamente a maggio 2021, per lasciare tempo alle aziende, già sotto stress, e agli Organismi Notificati di predisporre tutte le misure e le procedure adeguate al nuovo quadro normativo.
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Fonte: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0561&from=EN
